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凯普产品研发
产品研发

 

里程碑
   
2004年 快速杂交仪通过国家药械注册验证获生产销售许可证
  快速杂交仪通过国家技术鉴定,成为国家科技部全国重点推广项目
   
2005年 HPV核酸扩增分型检测试剂盒获国家中小企业科技创新无偿资助项目
   
2006年 HPV核酸扩增分型检测试剂盒获得国家新药证书、欧盟CE认证
   
2007年 21种HPV分型检测试剂盒获得国家发明专利
  13种高危HPV荧光检测试剂盒通过CFDA、CE认证
   
2008年 HPV核酸扩增分型检测试剂盒、医用核酸分子快速杂交仪认定为广东省高新技术产品
   
2009年 13种高危HPV荧光检测试剂盒获得国家发明专利
   
2010年 人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法获国家发明专利
  12+2高危型HPV联合16/18基因分型检测试剂盒通过CE认证
   
2011年 淋球菌(NG)/沙眼衣原体(CT)/解脲脲原体(UU)检测试剂盒获得CFDA认证及国家发明专利
   
2012年 α-和β-地中海基因检测试剂盒获得CFDA认证及国家发明专利
  脑脊液感染细菌基因检测试剂盒获得国家发明专利
   
2013年
13种高危HPV荧光检测试剂盒
  12+2高危型HPV联合16/18基因分型检测试剂盒
  21种HPV分型检测试剂盒
  医用核酸分子快速杂交仪(型号:HHM-2)
  医用核酸分子快速杂交仪(型号:HB-2009A)
  ——以上五个产品均被广东省科学技术厅认定为广东省高新技术产品
   
2014年
37种HPV分型检测试剂盒
  解脲脲原体核酸检测试剂盒
  沙眼衣原体核酸检测试剂盒
  ——以上三个产品均获得CFDA认证
  耳聋易感基因检测试剂盒
  泌尿生殖道支原体分型检测试剂盒
  全自动生物芯片点样仪
  ——以上三个产品均获得国家发明专利
   
2015年
α-地中海贫血基因检测试剂盒
  β-地中海贫血基因检测试剂盒
  乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒
  23种HPV荧光分型检测试剂盒
  α-、β-地中海贫血基因检测试剂盒
  耳聋易感基因检测试剂盒
  沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)/解脲脲原体(UU)核酸检测试剂盒
  淋球菌核酸检测试剂盒
  ——以上八个产品均获得CFDA认证
  全自动核酸分子杂交仪(型号:HBHM-9000A)通过药监局备案审批
  念珠菌分型检测试剂盒获得国家发明专利
  全自动核酸分子杂交仪获得外观设计专利
  全自动核酸分子杂交仪获得实用新型专利
   
2016年
自动核酸分子杂交仪(型号:HBHM-3000S)通过药监局备案审批
  苯丙酮尿症PAH基因检测试剂盒
  α-、β-地中海贫血基因检测试剂盒
  ——以上两个产品均获得国家发明专利
   
2019年
Y染色体微缺失检测试剂盒获NMPA注册认证

 

 

 

 

 

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